CLASIFICACIÓN GENERAL

Según farmacocinética: Mezclas

Según tipo de insulina: Lispro +NPL (Mezclas)

 

DATOS GENERALES

• CN: 661146
• PVP IVA: 48,8
• EAN: 8470006611463
• LABORATORIO: Lilly

 

DATOS FARMACÉUTICOS NACIONALES

• CADUCIDAD <5 AÑOS
• APORTACIÓN REDUCIDA (CÍCERO) (AR)
• REFRIGERACIÓN (FR) (2-8°)
• INCLUIDO EN LA OFERTA SNS (INSNS)
• PROTEGER DE LA LUZ (LUZ)
• NO CONGELAR (NOCO)
• RECETA MÉDICA (R)
• DEBE LLEVAR DISPOSITIVO DE SEGURIDAD (VERIF)
• TRATAMIENTO LARGA DURACIÓN (TLD)

 

DESCRIPCIÓN

 

¿Qué es Humalog mix 25 y para qué se utiliza?

Humalog mix es una mezcla de insulina lispro de acción ultrarápida con insulino lispro protamina de acción intermedia. Es más rápida que la insulina humana porque la insulina lispro se ha modificado ligeramente. Por otro lado, al ser mayoritaria la suspensión de insulina lispro protamina la acción se prolonga mucho más.

Se puede administrar muy cerca de las comidas y su perfil de acción es de 10-12 horas aprox.

 

Composición

Insulina lispro 25 UI/ ml

Insulina lispro protamina 75 UI/ml

Excipientes: Cloruro de zinc, Glicerol, Metacresol, Fosfato de Sodio dibásico, Hidróxido de sodio (para ajuste del pH), Ácido clorhídrico (para ajuste del pH), Agua para preparaciones inyectables.

 

Mecanismo de acción

La insulina lispro es un análogo de insulina de acción rápida producida mediante tecnología de ADN recombinante en la levadura Sacharomyces Cerevisiae. Se diferencia de la insulina humana en la posición de los aminoácidos prolina y lisina en la cadena B. De esta manera, se modifican sus propiedades farmacocinéticas, pero no las farmacodinámicas. Se une a receptores específicos presentes en el hígado, el tejido adiposo o los músculos. Esta unión afecta al metabolismo de los macronutrientes.

• Glúcidos. Disminuye la glucemia sanguínea, favoreciendo la captación de la glucosa y su utilización, bien por glucolisis o por estimulación de la glucogenosíntesis. Inhibe la gluconeogénesis hepática.
• Lípidos. Disminuye la movilización de lípidos por inhibición de la lipasa del adipocito. Favorece el transporte de los glúcidos y su acumulación en el tejido adiposo, al estimular a la lipoproteín-lipasa. Al aumentar los niveles de ácidos grasos y glicerol en el adipocito, estimula el depósito de triglicéridos. Inhibe además la beta-oxidación.
• Proteínas. Favorece la captación de aminoácidos y la síntesis de proteínas.

 

Farmacocinética

Vía parenteral (subcutánea)

• Absorción:
  • Subcutánea: efectos a los 15 minutos que se prolongan 24 horas. Efecto máximo a los 30-70 minutos. La insulina lispro tiende menos que la insulina humana a formar hexámeros por lo que se disuelve rápido y tiene el pico pronto. En cambio, la insulina lispro protamina que aparece en forma cristalina, tiene un perfil de absorción prolongado similar al de la insulina isofánica.
• Distribución: en los fluidos extracelulares.
• Eliminación: Su semivida de eliminación en adultos sanos es desde 1 hora la insulina rápida a 5-10 horas la de acción intermedia.

Alteraciones a nivel renal pueden condicionar el proceso ADME, especialmente en la eliminación aumentando la semivida de eliminación.

 

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 1 y 2.

 

Posología

Las dosis de Humalog mix 25 deben estar determinadas por un médico en base a las necesidades de cada paciente.

Humalog mix 25 actúa con gran rapidez y puede ser administrada muy próximo a las comidas. Su duración de acción es prolongada y en los ensayos clínicos se ha demostrado mayor rapidez y eficacia a la hora de atajar la hiperglucemia postprandial en pacientes con diabetes tipo 1 y 2. No se ha evaluado seguridad y eficacia, eso sí, en niños menores de 12 años.

Todas las insulinas presentan variabilidad inter e intraindividual. Esto quiere decir que la potencia de sus efectos y duración dependen de factores como el lugar de la inyección, la perfusión sanguínea, la temperatura o el ejercicio físico.

En los pacientes con insuficiencia renal o hepática se necesita un control clínico más exhaustivo ya que el proceso metabólico se ve alterado con los efectos que ello puede conllevar. El ajuste posológico en estos casos es de vital importancia.

 

Normas para la correcta administración

La pluma precargada de Humalog mix25 Kwikpen contiene 300 UI. Se pueden seleccionar un máximo de 60 unidades por dosis en incrementos de 1 unidad. Se pueden utilizar agujas compatibles, se recomiendan agujas para plumas BD (Becton Dickinson and Company).

Montaje de la aguja

• Utilizar siempre una aguja nueva
• Haga rodar suavemente la pluma 10 veces e inviertala las mismas veces. (solo para insulinas turbias de suspensiones de Humalog)
• Comprobar que la insulina tiene aspecto transparente y no turbio antes de la resuspensión.
• Retirar lengüeta de papel de la aguja y enroscarla
• Retirar capuchón exterior de la aguja. Guardar el capuchón exterior grande ya que lo necesitaremos para quitar la aguja de forma segura.

Como expulsar el aire

• Marcar 2 unidades girando el selector en el sentido agujas del reloj
• Sujetar la pluma hacia arriba y golpear varias veces la parte superior de la pluma para que suban las posibles burbujas de aire.
• Manteniendo aguja hacia arriba presionar hasta que vuelva a 0.
• Asegurarse siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja. Si no es así repetir el procedimiento un máximo de 4 veces. Es vital hacer esta comprobación para evitar errores de aguja o de dispositivo.

Selección de dosis

• Comprobar que el pulsador contador de dosis está a 0 y alineado.
• Marcar el número de unidades necesarias girando en sentido de las agujas del reloj.
• Se oirá un clic por cada unidad marcada.

Inyección de la insulina

• Introducir aguja bajo la piel y administrar dosis presionando el pulsador hasta el fondo.
• Cambie el punto de inyección cada vez que se inyecte.
• Después de la inyección mantener la aguja debajo de la piel 6 segundos.
• Asegurarse de que el selector no se bloquea y llega hasta 0.

Retirada de la aguja

• Colocar el capuchón exterior grande de la aguja, desenroscarla de la pluma y desecharla. Se cubre la pluma con el capuchón de la pluma para no exponerla a la luz.

El dispositivo se puede limpiar con un algodón impregnado en alcohol. No utilizar otros métodos de limpieza que pudieran dañar el dispositivo.

 

Precauciones/Riesgos

• Hipoglucemia
• Resistencia a la acción de la insulina por aparición de Ac anti-insulina con el riesgo de derivar en una hiperglucemia.
• Efecto de Somogyi. Situación anómala que cursa de una hiperglucemia tras un episodio de hipoglucemia. Puede tener lugar en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 tratados con altas dosis de insulina.
• Alteraciones en las necesidades de insulina.
• Especial precaución en pacientes con enfermedad de Addison, hipotiroidismo, hipopituarismo, insuficiencia coronaria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal o hepática.

 

Efectos adversos

• Hipoglucemia (frecuente)
• Alergia localizada (frecuente)
• Alteraciones en el punto de administración tales como lipodistrofia, lipoartofia o lipohipertrofia (poco frecuente)
• Hipernatremia, hipopotasemia, edema (raro)
• Reacción alérgica sistémica, muy grave (poco frecuente)
• Retinopatía diabética (muy raro)

 

Interacciones

Las razones más frecuentes son el aumento del riesgo de hipoglucemia, el aumento de la toxicidad de la insulina o el desajuste de dosis por pérdida de efecto.

• Ácido acetilsalicílico
• Alcohol etílico
• Amitriptilina
• Anabolizantes hormonales
• Antagonistas del calcio (diltiazem, nifedipino)
• Antidiabéticos orales (sulfonilureas, metformina, acarbosa)
• Anticonceptivos orales
• Azúcares (glucosa, fructosa, sacarosa)
• Beta-bloqueantes (acebutolol, metoprolol, oxprenolol, propranolol, timolol)
• Ciclofosfamida
• Clonidina
• Corticosteroides
• Diazóxido
• Disopiramida
• Diuréticos tiazídicos y relacionados (bendroflumetiazida, hidroclorotiazida, etc y clortalidona, indapamida, metolazona, xipamida)
• Fenfluramina
• Fenitoína
• Fluoxetina
• Gemfibrozilo
• Glucosamina
• Guanetidina
• IECA
• IMAO
• Isoniazida
• Lanreótido
• Naltrexona
• Octreótido
• Orlistat
• Tetraciclinas
• Tiazolidíndionas (pioglitazona, rosiglitazona)
• Tibolona

 

Embarazo/Lactancia

Categoría B de la FDA. Humalog mix 25 se puede usar durante el embarazo ya pero es posible que haya que realizar cambios posológicos antes y después del parto. Es vital llevar un rigor en la pauta por la salud del bebé. Habitualmente se reducen los requerimientos en el primer trimestre y se aumentan en los restantes.

Es seguro seguir el tratamiento durante la lactancia ya que no se excreta en leche materna.

 

Dopaje/ Efecto en la conducción

Sustancia prohibida. Positivo en prueba de dopaje. Dependerá de los valores y si se desvía del rango de valores habituales en el organismo.

Precaución en la conducción por riesgo de hipoglucemia. Ser consciente de los efectos que se padecen habitualmente y detener el vehículo si se da el caso para reponerse con sacarosa.

 

Conservación

Antes de la apertura no debe romperse la cadena de frío y conservar entre 2-8°. Durante el uso o repuesto se puede llevar encima siempre que no se excedan los 25° por un máximo de 6 semanas.

Proteger de la luz.

 

Fuentes consultadas

Ficha técnica y prospecto de Humalog mix 25